Министерство здравоохранения Российской Федерации.
Приказ от 29 августа 2001 г. N 345 "О создании экспертного совета по рассмотрению научных исследований в области развития клеточных технологий и внедрению их в практическое здравоохранение"

С целью определения и внедрения перспективных направлений развития клеточных технологий в практическое здравоохранение, а также для координации научных исследований

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Создать при Министерстве здравоохранения Российской Федерации Экспертный совет по рассмотрению научных исследований в области развития клеточных технологий и внедрению их в практическое здравоохранение (Приложение 1).
2. Экспертному совету в своей деятельности руководствоваться Положением об Экспертном совете по рассмотрению научных исследований в области развития клеточных технологий и внедрению их в практическое здравоохранение (Приложение 2).
3. Председателю Экспертного совета Вялкову А.И. в срок до 01.12.2001 года подготовить план работы Совета на 2002 год.
4. Генеральному директору Российского кардиологического НПК Чазову Е.И. организовать на базе НИИ экспериментальной кардиологии научно - практическую лабораторию стволовых клеток человека.
5. Координацию научных исследований в области развития клеточных технологий возложить на Управление научно-исследовательских медицинских учреждений (Ткаченко С.Б.).
6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Первого заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации А.И.Вялкова.

Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО

Приложение N 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации от 29.08.2001 г. N 345

Состав
экспертного совета по рассмотрению научных исследований в области развития клеточных технологий и внедрению их в практическое здравоохранение

1. Вялков А.И. - Первый заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации Председатель Экспертного совета
2. Ткаченко С.Б. - Начальник Управления научно-исследовательских медицинских учреждений Минздрава России заместитель Председателя Экспертного совета
3. Петров Р.В. - Вице-президент РАН, академик РАН, заместитель Председателя Экспертного совета (по согласованию)
4. Дмитренко Т.С. - Начальник отдела разработки и испытаний лекарственных средств и медицинской техники Управления научно-исследовательских медицинских учреждений Минздрава России. Секретарь Экспертного совета
Члены совета:
5. Арчаков А.И. - Директор НИИ биомедицинской химии РАМН, академик РАМН (по согласованию)
6. Берснев В.П. - Директор Российского НИ нейрохирургического института им.А.Л.Поленова, д.м.н., профессор, (г. Санкт-Петербург)
7. Брюховецкий А.С. - Начальник неврологического отделения Центрального военно-морского клинического госпиталя N 32, д.м.н., профессор, главный невропатолог ВМФ РФ (по согласованию)
8. Воробьев А.И. - Директор ГНЦ РАМН, академик РАМН (по согласованию)
9. Георгиев Г.П. - Директор института биологии гена РАН, академик РАН (по согласованию)
10. Гусев Е.И. - Заведующий кафедрой неврологии и нейрохирургии РГМУ, академик РАМН, д.м.н., профессор
11. Дмитриева Т.Б. - Директор ГНЦССП им.В.П.Сербского,академик РАМН, д.м.н., профессор
12. Козлов В.А. - Директор НИИ клинической иммунологии (г. Новосибирск) чл. - корр., академик РАМН (по согласованию)
13. Корсунский А.А. - Начальник Управления медицинских проблем материнства и детства Минздрава России
14. Кулаков В.И. - Директор НИ центра перинатологии, акушерства и гинекологии, академик РАМН, д.м.н., профессор
15. Лопухин Ю.М. - Директор НИИ физико - химической медицины, академик РАМН, д.м.н, профессор
16. Пальцев М.А. - Ректор ММА им. И.М. Сеченова, академик РАМН и РАН, д.м.н., профессор
17. Смирнов В.Н. - Директор НИИ экспериментальной кардиологии Российского кардиологического НПК, чл.корр. РАН, академик РАМН, д.м.н., профессор
18. Ткаченко Б.И. - Директор НИИ экспериментальной медицины РАМН (г. Санкт-Петербург), академик РАМН, д.м.н., профессор (по согласованию)
19. Хальфин Р.А. - Руководитель Департамента организации и развития медицинской помощи населению
20. Чиссов В.И. - Директор НИ онкологического института им. П.А.Герцена, академик РАМН, д.м.н., профессор
21. Чазов Е.И. - Генеральный директор Российского кардиологического НПК, академик РАН, РАМН, д.м.н., профессор
22. Шумаков В.И. - Директор Института трансплантологии и искусственных органов, академик РАН и РАМН, д.м.н., профессор
23. Ярыгин В.Н. - Ректор РГМУ, академик РАМН, д.м.н., профессор.

Приложение N 2
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации от 29.08.2001 г. N 345

Положение
об экспертном совете по рассмотрению научных исследований в области развития клеточных технологий и внедрению их в практическое здравоохранение

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1.1. Экспертный совет создается с целью определения и внедрения перспективных направлений развития клеточных технологий в практическое здравоохранение.
1.2. Экспертный совет проводит экспертизу проектов нормативных документов, необходимых при разработке и внедрении клеточных технологий в практическое здравоохранение.
1.3. Экспертный совет в своей работе руководствуется действующим законодательством Российской Федерации, нормативными документами Минздрава России и настоящим Положением.
1.4. Экспертный совет осуществляет работу в соответствии с планом, утвержденным председателем Экспертного совета.
1.5. Экспертный совет определяет перечень научно-исследовательских медицинских учреждений, привлекаемых для проведения экспертизы проектов нормативных документов.
1.6. Организационно-техническое обеспечение деятельности Экспертного совета осуществляет Управление научно-исследовательских медицинских учреждений Минздрава России.
1.7. Координацию научных исследований в области развития клеточных технологий проводит Управление научно-исследовательских медицинских учреждений.

2. СТРУКТУРА И СОСТАВ ЭКСПЕРТНОГО СОВЕТА
2.1. Структура и персональный состав Экспертного совета утверждается Министром здравоохранения Российской Федерации.
2.2. Экспертный совет формируется из ведущих специалистов в области цитологии, эмбриологии, клеточной биологии, биохимии,иммунологии, и других, а также из представителей общественных и профессиональных медицинских организаций.
2.3. При Экспертном совете формируется рабочая группа.
2.4. Персональный состав рабочей группы утверждается председателем Экспертного совета.
2.5. Организация работы рабочей группы осуществляется по плану в соответствии с регламентами, утвержденными председателем Экспертного совета.
2.6. Председателем Экспертного совета является Первый заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации.

3. ЗАДАЧИ ЭКСПЕРТНОГО СОВЕТА И РАБОЧЕЙ ГРУППЫ
3.1. Основными задачами Экспертного совета являются:
- вынесение заключений и рекомендаций по проектам рассматриваемых нормативных документов;
- представление согласованных проектов нормативных документов на утверждение в Минздрав России в установленном порядке.
3.2. Основными задачами рабочей группы являются:
- экспертиза проектов по созданию и внедрению клеточных технологий в практическое здравоохранение;
- представление проектов нормативных документов в области клеточных технологий на согласование в Управление научно-исследовательских медицинских учреждений.

4. ФУНКЦИИ ЭКСПЕРТНОГО СОВЕТА
4.1. Функциями Экспертного совета являются:
- рассмотрение предложений по научным исследованиям в области развития клеточных технологий и дальнейшему их внедрению для медицинских целей;
- рассмотрение заключений рабочей группы по проектам нормативных документов после согласования их с Управлением научно-исследовательских медицинских учреждений;
- принятие решений и утверждение нормативных документов в установленным порядке;
- рассмотрение спорных вопросов между организациями-разработчиками и профильными научно-исследовательскими медицинскими учреждениями.
4.2. Функциями председателя Экспертного совета являются:
- руководство Экспертным советом;
- формирование состава Экспертного совета и организация его коллегиальной работы;
- представление Экспертного совета в других организациях и ведомствах.
Функциями членов Экспертного совета являются:
- участие в работе Экспертного совета с правом решающего голоса;
- рассмотрение материалов по проектам нормативных документов в области развития клеточных технологий для медицинских целей;
- представление на заседание Экспертного совета результатов рассмотрения.
4.3. Члены Экспертного совета:
- несут ответственность за своевременность и объективность рассмотрения представляемых проектов нормативных документов;
- руководствуются в своей работе принципом конфиденциальности при работе с представленными документами.
4.4. Секретарь Экспертного совета:
- обеспечивает техническую организацию проведения заседаний Экспертного совета;
- осуществляет контроль за ведением делопроизводства и архива Экспертного совета, а также фондом нормативных документов.

5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ЭКСПЕРТНОГО СОВЕТА
5.1. Заседания Экспертного совета проводятся не реже одного раза в квартал. При необходимости председатель Экспертного совета назначает внеочередное заседание.
5.2. Решения на заседаниях Экспертного совета по проектам в области развития клеточных технологий для медицинских целей считаются принятыми при достижении согласия между членами Экспертного совета по основным существенным положениям документа. Решения Экспертного совета по планам работы и процедурным вопросам считаются принятыми, если за них положительно проголосовало не менее двух третей членов Экспертного совета, участвовавших в голосовании на заседании Экспертного совета. Решения Экспертного совета считаются правомочными, если в заседании Экспертного совета принимали участие более половины членов Экспертного совета.
5.3. Заседания Экспертного совета протоколируются и подписываются председателем Экспертного совета.

6. ПОРЯДОК ПРЕКРАЩЕНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ЭКСПЕРТНОГО СОВЕТА
6.1. Экспертный совет прекращает свою деятельность на основании приказа Министра здравоохранения Российской Федерации.